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層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），手術室內形成正壓環(huán)境，使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌。目前，層流手術室分為垂直層流式和水平層流式兩種，手術室層流天花的高效過濾器需注意哪些問題？愛德凈化告訴你：

手術室層流送風天花的高效過濾器維護要點：

1、檢驗方法：觀察或白綢布擦拭檢查。

2、對于高效過濾器，安裝方向必須正確：過濾器在豎向與框架之間的連接，嚴禁滲漏、變形、破損和漏膠等，安裝后必須保證內壁清潔，無浮塵、油污、銹蝕及雜物等。

3、高效過濾器在安裝前，不允許用手撕毀或打開包裝袋或包裝膜;應嚴格按照高效過濾器包裝箱上標注的方向標準存放空氣過濾器;在高效空氣過濾器的搬運過程中，應輕拿、輕放，避免劇烈的振動和碰撞。

必須對潔凈室進行全面清掃、擦凈，凈化空調系統(tǒng)內部如有積塵，應再次清掃、擦凈，達到清潔要求。

如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術層或吊頂內也應進行全面清掃、擦凈。

必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括：濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑（金屬框）;有無產(chǎn)品合格證，技術性能是否符合設計要求。

4、高效過濾器的運輸和存放應按照生產(chǎn)廠標志的方向擱置。在運輸過程中，應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，不可以強制裝卸。

5、安裝高效過濾器時，外框上箭頭應和氣流方向一致;當其垂直安裝時，濾紙折痕方向應垂直于地面。安裝粗效平板式或折疊式過濾器，應使鍍鋅網(wǎng)面在出風背面方向。安裝袋式過濾器，則應使濾袋長度方向垂直于地面，不可使濾袋方向平行于地面安裝。

6、在設備運行時,一般不要更換過濾器;如因過濾器已到更換期限而無法停機更換,則只允許在不停風機情況更換粗、中效過濾器;亞高效過濾器和高效過濾器必須停止送風后方可更換。

7、高效過濾器與連接框架之間的密封墊，必須嚴密、無泄露，以保證過濾效果。

山東愛德凈化工程股份有限公司是一家專業(yè)打造醫(yī)院潔凈手術室、ICU、消毒供應室、血液凈化中心、靜脈配送中心、疾控中心、數(shù)字一體化手術室、介入手術室、正負壓手術室、射線防護、產(chǎn)科、嬰幼兒病房、燒傷病房、血透室、檢驗科、病理科、整形美容手術室等凈化工程的高新技術企業(yè)，業(yè)務范圍主要涵蓋醫(yī)療建筑裝飾裝修工程、中央空調工程、電氣工程、智能化工程、給排水工程、氣體工程等的設計與施工。公司集專業(yè)方案設計團隊、健全配套產(chǎn)品渠道、專業(yè)系統(tǒng)施工隊伍、完善的售后服務于一體。具備國家建設部門頒發(fā)的相關施工資質；擁有一支經(jīng)驗豐富的工程技術研發(fā)團隊；憑借多年來在凈化領域的專業(yè)積累，并結合國內多家工程施工管理實踐，為國內客戶提供全面優(yōu)質整體凈化系統(tǒng)技術支持。如果您想了解更多關于車間凈化施工的信息，歡迎和項目部工程人員進行詳細溝通。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識，敬請關注微信公眾號：Aide-188（愛德凈化供氧）

手術室凈化?車間凈化?實驗室凈化?愛德凈化—山東愛德凈化工程股份有限公司   

潔凈室凈化空調設施的保養(yǎng)維護是必不可少的，除了在設計時應考慮到一些空調通風、電器、控制的合理配置外，還會有一些必須考慮到潔凈室凈化空調系統(tǒng)的保養(yǎng)維護工作。

所有這些工作都必須有申報、審核和備案程序，整個凈化空調系統(tǒng)維護工作的管理規(guī)程。要求記錄維護工作的全過程，包括問題的診斷、更換的零件、日期、時間和進行維護的人員等。                                                                  

潔凈空調系統(tǒng)分為三大系統(tǒng)：有機械系統(tǒng)、風系統(tǒng)、空調水系統(tǒng)

潔凈空調的機械系統(tǒng)：潔凈空調設備的運行是一個機械式磨合的過程，勢必存在損耗，機械部件之間的損耗就會在潤滑油沉積下來磨損的雜質。長期的磨損和拉伸就會使?jié)櫥蜐櫥韵陆?，甚至導致壓縮機的燒毀。運行超過三年的設備，必須定期進行維護保養(yǎng)，有利于延長設備的壽命和運行。

潔凈空調的風冷散熱系統(tǒng)運行一段時間后也會積塵，積塵后直接導致風量的減小，降低了室內空氣與新風的交換，降低了室內空氣的品質，而且散熱不良，導致高壓過高，壓縮機過載運行。

潔凈空調的電氣系統(tǒng)主要有空調啟動柜，啟動柜的電子元件在長期運行狀態(tài)下，觸頭由于長期氧化會出現(xiàn)接觸不良，甚至出現(xiàn)缺相或斷路的故障。

潔凈空調的水系統(tǒng)通常包括兩部分：敞開式的冷卻水循環(huán)水系統(tǒng)，密閉式的冷凍水循環(huán)水系統(tǒng)。敞開式的冷卻水循環(huán)水系統(tǒng)，由于水中會溶解氧和細菌、自來水中溶解的許多鹽類、冷卻水為敞開式的，和空氣完全接觸，生成生物粘泥，生物粘泥會堵塞管道及濾網(wǎng)等設備。

  綜上所述，電化學腐蝕、結垢、生物粘泥是冷卻水進行水處理的三大原因。對于密閉的冷凍水循環(huán)系統(tǒng)而言，主要的原因就是水中溶解的氧和細菌產(chǎn)生的腐蝕，及生物粘泥堵塞管道及濾網(wǎng)，則會降低水流量，導致?lián)Q熱效率的降低。冷凝器上的污垢每增加0.1毫米，散熱效率降低5-10%，機組耗電量增加8-15%。

潔凈空調的大修及PC中央控制器的故障由外委完成，制冷技工負責中央空調的日常維修保養(yǎng)。冷卻塔維修保養(yǎng)：制冷技工每半年對冷卻塔進行一次清潔、保養(yǎng)。潔凈空調系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程。

1、目的：規(guī)范中央空調維修保養(yǎng)工作，確保中央空調各項性能完好。

2、適用范圍：適用于潔凈空調系統(tǒng)的維修保養(yǎng)。

3、職責：

（1）工程維修部主管負責制定中央空調的維修保養(yǎng)年度計劃并組織監(jiān)督實施。

（2）管理處經(jīng)理審批計劃和監(jiān)督實施情況。

一、

機電工負責具體保養(yǎng)工作

1、基本內容

（1）有關中央空調的維修保養(yǎng)年度計劃的制定。

（2）由工程維修部主管組織制冷技工一起研究、制定潔凈空調的維修保養(yǎng)年度計劃并上報公司批準。

（3）制定中央空調的維修保養(yǎng)年度計劃的原則

a、中央空調運行狀況（故障隱患）。

b、合理的時間（應在非送冷期內進行）。

（4）中央空調的維修保養(yǎng)年度計劃應包括以下內容：

a、維修保養(yǎng)項目及內容。

b、具體實施維修保養(yǎng)的時間。

c、備品、備件計劃。

2、中央空調的大修及PC中央出路器的故障由外委完成，制冷技工負責中央空調 的日常維修保養(yǎng)。

（1）冷卻塔維修保養(yǎng)：制冷技工每半年對冷卻塔進行一次清潔、保養(yǎng)。

（2）用500V搖表檢測電機絕緣電阻應不低于0.5MΩ，否則應干燥處理電機線圈，干燥處理后仍達不到要求則應拆修線圈。

（3）檢查電機、風扇是否轉動靈活，如有阻滯現(xiàn)象則應加注潤滑油，如有異常磨擦聲則應更換同型號、規(guī)格的軸承。

（4）檢查皮帶是否開裂或磨損嚴重，如是則應更換同規(guī)格皮帶，檢查皮帶是否太松，如是則應調整（每半個月檢查一次），檢查皮帶輪與軸配合是否松動，如是則應調整（每半個月檢查一次），檢查皮帶輪與軸配合是否松動，如是則應修整。

（5）檢查撥水器是否撥水均勻，否則應清潔管道及噴嘴。

（6）清洗冷卻塔（包括填料、積水槽），清潔風扇風葉。

（7）檢查補水浮球是否可靠，否則應修復（不定期）。

（8）擰緊所有緊固件。

3、清潔整個冷卻塔外表。

4、每周清洗一次空氣過濾網(wǎng)。

5、檢查風機是否轉動靈活，如有阻滯現(xiàn)象，則應加注潤滑油，如有異常摩擦聲，則應更換風機軸承。

6、用500V搖表檢測風機電機線圈，絕緣電阻應不低于0.5MΩ，否則應干燥處理。檢查電容是否變形、鼓脹或開裂，如是則應更換同規(guī)格電容。檢查各接線頭是否牢固，是否有過熱痕跡，如有則應整修。

7、清潔風機風葉、盤管、積水盤上的污物。

8、用鹽酸溶液（加緩蝕劑）清除盤管內壁的水垢。

9、擰緊所有緊固件。

10、冷凝器、蒸發(fā)器維修保養(yǎng)：制冷技工每半年對冷凝器、蒸發(fā)器進行一次清潔保養(yǎng)。

11、水冷式冷凝器、蒸發(fā)器維修保養(yǎng)（清除污垢）：

（1）10%的鹽酸溶液（每1Kg酸溶液里加0.5g緩蝕劑）。

（2）冷凝器、蒸發(fā)器進出水法蘭封閉，然后向里注滿酸溶液，酸洗時間為24小時。也可用酸泵循環(huán)清洗，時間為12小時。

（3）完畢后用1%的NaOH溶液或5%Na2CO3溶液清洗15分鐘，最后在用清水沖洗3次以上。

（4）檢查是否漏水，如漏水則申請外委維修，如不漏水則重新裝好（如法蘭膠墊已老化則應更換）。

二 、

冷卻水泵機組、冷凍水泵機組維修保養(yǎng)：制冷技工每半年對冷卻水泵機組、冷凍水泵機組進行一次維修保養(yǎng)。

1、電機維修保養(yǎng)：

（1）500V搖表檢測電機線圈絕緣電阻是否在0.5MΩ以上，否則應干燥處理修復。

（2）電機軸承是否有阻滯現(xiàn)象，如有應加潤滑油，如加潤滑油后仍不行則更換同規(guī)格軸承。

（3）電機風葉有無擦殼現(xiàn)象，如有則應修理。

2、水泵維修保養(yǎng)：

（1）水泵軸，觀察是否有阻滯、碰撞、卡住現(xiàn)象，如是軸承問題則應對軸承加注潤滑油或更換，如是水泵葉輪問題則應拆修水泵。

（2）壓盤根處是否漏水成線，如是則應加壓盤根（不定期）。

（3）彈性聯(lián)軸器有無損壞，如損壞則應更換彈性橡膠墊（不定期）。

（4）水泵過濾網(wǎng)。

（5）所有緊固螺栓。

（6）水泵機組外殼，如脫漆、銹蝕嚴重，則應重新油漆一遍。

三、

技工每半年對冷凍水管路、送冷風管路、一次保養(yǎng)，檢查冷凍水管路、送冷風管路

四、

閥類維修保養(yǎng)：制冷技工每年對閥類進行一次維修保養(yǎng)

1、節(jié)制閥與調節(jié)閥的維修保養(yǎng)：

（1）是否有泄漏，如有則應加壓填料。

（2）閥門是否開閉靈活，如阻力較大則應對閥桿加注潤滑油。

（3）閥門破裂或開閉失效，則應更換同型號規(guī)格的閥門。

（4）法蘭連接處是否滲漏，如滲漏則應更換密封膠墊。

2、電磁調節(jié)閥、壓差調節(jié)閥維修保養(yǎng)

（1）電磁調節(jié)閥、壓差調節(jié)閥是否動作可靠，如有問題則應更換同型號規(guī)格的電磁調節(jié)閥、壓差調節(jié)閥。

（2）是否開閉靈活，如阻力較大則應對閥桿加注潤滑油。如填料處有滲漏則應加壓填料。

（3）過濾器是否已臟堵或吸潮，如是則應更換同型號規(guī)格的干燥過濾器。

五、

檢測、控制部分的維修保養(yǎng)：制冷技工每半年對檢測、控制系統(tǒng)進行一次維修保養(yǎng)

1、檢測器件（溫度計、壓力表、傳感器）維修保養(yǎng)。

（1）模糊不清的溫度計、壓力表應拆換。

（2）溫度計、壓力表合格后方可使用。

（3）傳感器參數(shù)是否正常并作模擬實驗，對于不合格

（4）裝檢測器的部位是否滲漏，如滲漏則應更換密封膠墊。

2、控制部分的維修保養(yǎng)：

（1）控制柜內的灰塵、臟物。

（2）緊固所有接線頭，對于燒蝕嚴重的接線頭應更換。

（3）交流接觸器滅弧罩內的炭化物合金屬顆粒；清除觸頭表面及四周的污物（但不要修挫觸頭），如觸頭燒蝕嚴重則應更換同規(guī)格交流接觸器；清潔鐵芯上的灰塵及臟物；擰緊所有緊固螺栓。

（4）熱繼電器的接線頭是否有過熱或燒傷痕跡，如有則應整修處理，處理后還達不到要求應更換；檢查熱繼電器上的絕緣蓋板是否完整，如損壞則應更換。

（5）用500V搖表測量自動空氣開關絕緣電阻，應不低于0.5MΩ，否則應烘干處理。清除滅弧罩內的炭化物或金屬顆粒，滅弧罩損壞則應更換。清除觸頭表面的小金屬顆粒（不可修挫）。

（6）檢查各信號燈是否正常，如不亮則更換同規(guī)格的小燈泡；檢查各指示儀指示是否正確，如偏差太大則應調整，如調整后仍達不到要求則應更換。

（7）對中間繼電器、信號繼電器做模擬實驗，檢驗二者的動作是否可靠，輸出信號是否正常，否則應更換。

（8）中央處理器、印刷線路板如出問題，則申請外委維修。

a、壓縮機維修保養(yǎng)：制冷技工每年對壓縮主機進行一次維修保養(yǎng)。

b、檢查壓縮機油位、油色。如油位低于觀察鏡的1/2位置，則應查明漏油原因并排除故障后在充滿潤滑油；如油已變色應徹底更換潤滑油。

六、

檢查制冷系統(tǒng)內是否有空氣，否則應排空  

具體檢查壓縮機如下參數(shù)：

（1）壓縮機電機絕緣電阻（正常為0.5MΩ以上）。

（2）壓縮機運行電流（正常為額定值，三相基本平衡）。

（3）壓縮機外殼溫度（正常為85oC以下）。

（4）吸氣壓力（正常值為4.9～5.4kgf/cm2）。

（5）排氣壓力（正常值為12.5kgf/cm2）。

（6）壓縮機油壓（正常值為10～15kgf/cm2）。

（7）檢查壓縮機是否有異常的氣味。

（8）檢查壓縮機是否有異常的噪音或振動。

（9）擰緊壓縮機所有緊固件并清潔壓縮機。

（10）通過以上檢查綜合判斷壓縮機是否有故障，如有則可外委維修。

七、

支持性文件和記錄

1《潔凈空調系統(tǒng)保養(yǎng)記錄表》

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潔凈層流手術室環(huán)境日常監(jiān)測方法，潔凈層流手術室是一個高速運轉的科室，也是醫(yī)院感染控制的重點部分，其設計建造標準越來越高。隨著現(xiàn)代化醫(yī)院的建設與發(fā)展，潔凈層流手術室的建設已逐步普及，同時也給醫(yī)院環(huán)境管理工作帶來了更高的要求。因此潔凈層流手術室的日常環(huán)境管理和檢測要每天都要進行，保障其術前術后的有效正常運行。下面愛德凈化給大家介紹潔凈層流手術室的日常監(jiān)測方法：

1、空氣日常監(jiān)測方法：

要求潔凈層流手術室日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為平板采樣法(落菌沉降法)或采樣器法(浮游菌法)檢測細菌菌落總數(shù)。

(1)回風口動態(tài)平板采樣法：應在手術開始、手術2小時、手術結束前抽檢3-4次。每個回風口中部擺放3個傾斜30℃，Φ90 培養(yǎng)皿，暴露30分鐘后，37OC培養(yǎng)24小時。標準：每皿菌落計數(shù)平均值應符合表4標準要求。單皿最大值不應超過平均值3倍。

(2)動態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測應在手術進行如切皮、縫合、連臺手術之間、手術進行4小時等，選擇不少于3個程序，測定細菌菌落總數(shù)。標準：I級<30cfu/m3 ;II級<150 cfu/m3;III級<450 cfu/m3;IV級<500 cfu/m3。

(3)其他潔凈用房在當天上午10時和下午4時各測1次，在每個回風口中部擺放3個Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。標準：同回風口動態(tài)平板采樣法標準。

(4)采樣次數(shù)：按出臺的潔凈層流手術室醫(yī)院管理控制規(guī)范執(zhí)行。

2、表面染菌密度監(jiān)測方法：

(1)采樣時間：消毒后10分鐘之內(各類潔凈用房，作為靜態(tài)實測數(shù)據(jù))、潔凈層流手術室手術結束后和各類潔凈用房的上午10時。

(2)采樣地點：有代表性地點，每個房間每種表面不少于2點(如手術臺、桌、燈等)。

(3)采樣及檢測方法：按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(GB15982-1955)

(4)標準：同回風口動態(tài)平板采樣法標準。

3、靜壓差監(jiān)測方法：

(1)方法：儀器測定法。

(2)儀器：液柱式微壓計，最小刻度2Pa。

(3)人員：一人持測定膠管并復核，一人操作儀器。

A、關門：應把潔凈區(qū)域內所有的門關閉，最好有人守護。

B、測定：從潔凈層流手術室最里面潔凈級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。應有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。

C、檢查：如果靜壓太小，不易判斷正負，可用線頭之類放在門縫外觀察。

D、調節(jié)：如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達到要求，可調節(jié)風口或閥門開關重測。

(5)監(jiān)測標準 ： I、II級> 8pa;III、IV級> 5 pa;潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。

(6)測定次數(shù)：根據(jù)需要隨時檢測并留有記錄。

4、相對濕度監(jiān)測：

夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。

冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。

潔凈層流手術室

綜上所述，一般潔凈層流手術室對環(huán)境要求較高，因此必須對潔凈層流手術室的細菌濃度、靜壓差等指標性的常規(guī)項目進行日常監(jiān)測，以保證潔凈層流手術室能正常安全有效運行。

山東愛德凈化工程股份有限公司成立于2010年08月，十年致力于醫(yī)院特殊科室建設，是層流手術室凈化、潔凈手術室裝修、ICU病房施工、新生兒NICU施工、CCU病房、醫(yī)院檢驗科、中心供應室裝修、層流病房施工、靜脈配置中心設計施工的專業(yè)化企業(yè)。主要服務對象為個大中小型醫(yī)院，擁有凈化工程相關專業(yè)承包資質，行業(yè)案例眾多，歡迎新老客戶前來咨詢。

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潔凈室如何對風量和風速進行檢測呢？以下是詳細內容：

1.風量風速檢測必須首先進行，凈化空調各項效果必須是在設計的風量風速條件下獲得。 

2.風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸。 

3.對于單向流（層流）潔凈室，采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，其中垂直單向流（層流）潔凈室的測定截面積取距地面0.8 m的水平截面，水平單向流（層流）潔凈室取距送風面0.5m的垂直截面。截面上測點間距不應大于2m，測點數(shù)應不少于10個，均勻布置。儀器用熱球風速儀。 

4、對于亂流潔凈室，采用風口法或風管法確定送風量，做法分別見第6項、第7項和第8項。

 5、對于不安裝過濾器的風口，可按現(xiàn)行國家標準《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》GBJ243附錄一的方法執(zhí)行。

 6、潔凈室內對于安有過濾器的風口，根據(jù)風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內見面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上，按少測點數(shù)不少于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速。以風口截面平均風速凈截面積確定風量。

愛德凈化工程專業(yè)技術人員設計適應生產(chǎn)工藝流程、工程造價合理的方案，設計技術指標符合國標潔凈室標準，經(jīng)驗豐富的凈化工程施工隊伍快捷高效，售后服務完善。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識，敬請關注微信公眾號：Aide-188（愛德凈化供氧）

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潔凈室日常維護保養(yǎng)及運行管理

為保持潔凈室內空氣潔凈度，必須嚴格執(zhí)行相關維護規(guī)定，以防止?jié)崈羰覂葔m粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖，保證設備及人員的安全。

一、進出潔凈室的管理

⒈進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順

序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶

門廳。

⒉若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。

⒊為不干擾室內的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。

⒋不允許將與生產(chǎn)無關的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內。

⒌嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。

⒍進入潔凈室前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。

⒎戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

⒏脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內或掛在規(guī)定的處所。

⒐退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內，仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。

⒑退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。

二、潔凈室內的作業(yè)人員管理

⒈手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進入潔凈室內均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等；對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進行消毒處理。

⒉不允許下列人員進入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。

⒊作業(yè)人員在潔凈室內工作時，動作要輕，嚴格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作；不允許穿潔凈工作服上廁所。

⒋在潔凈室內，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。

⒌對進入潔凈室人員要進行相關的培訓教育：掌握所在潔凈室特點、構造、潔凈技術一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設施及安全管理規(guī)定。

⒍潔凈工作服應選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10萬級潔凈室內用分裝型，100～1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。

⒎潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后應檢查確定是否報廢。

8.潔凈室內的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。

9.潔凈室作為制藥企業(yè)的生產(chǎn)場所，對環(huán)境、人員都有嚴格的規(guī)定和要求。可通過環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)對潔凈區(qū)環(huán)境進行嚴格的管理和控制，人員通過管理制度和規(guī)范進行控制和管理。但潔凈區(qū)人員的操作行為、設備的運行狀態(tài)、生產(chǎn)操作過程在一定程度上形成了管理空白。因潔凈區(qū)作為環(huán)境和人流高要求的管理區(qū)域，與制藥企業(yè)其他管理區(qū)域有著本質的不同，無法在現(xiàn)場對上述三類過程進行管控，實現(xiàn)潔凈區(qū)遠程非現(xiàn)場監(jiān)管的管理模式成為了必然選擇。潔凈區(qū)的遠程非現(xiàn)場監(jiān)管可通過潔凈區(qū)嵌入式專用攝像頭的多點、定點布置來實現(xiàn)。潔凈區(qū)嵌入式專用攝像頭是一款針對潔凈區(qū)、無塵室重要設備/關鍵崗位定點實時監(jiān)控的專用攝像頭。這種攝像頭純平面板設計風格，采用嵌入彩鋼板的安裝方式，安裝完成后攝像頭面板與彩鋼板墻面平齊，實現(xiàn)了潔凈區(qū)攝像頭的零衛(wèi)生死角，清潔方便，在清潔墻面的同時實現(xiàn)攝像頭的清潔。該攝像頭采用標準POE供電方式，能夠快速多點布控，兼容主流視頻系統(tǒng)。因潔凈區(qū)嵌入式攝像頭具備的這些無可比擬的優(yōu)勢，使其迅速在制藥企業(yè)得到廣泛應用。

三、潔凈室的清掃、滅菌。

1.潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結束后進行；如有必要在生產(chǎn)前清掃，則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調系統(tǒng)開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。 為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設施均應按產(chǎn)品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。

清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭，一般每天1次或數(shù)次。

工作臺及工器具清掃一般每天一次；10～1000級廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1萬～10萬級每月一次。凈化空調系統(tǒng)每年宜清洗1～2次，并委托專門清掃人員進行。

2.潔凈室滅菌

對生物潔凈室，除對送入潔凈室的空氣中的生物或非生物微粒數(shù)要受到控制，還要對室內器具、地面、墻面、壁板等表面進行消毒處理。空氣潔凈技術不能殺滅細菌，生物潔凈室運行管理中必須采取消毒、滅菌措施，減少微生物在潔凈室中的生存、繁衍。

目前，傳統(tǒng)滅菌方法為：紫外線滅菌、藥劑滅菌、加熱滅菌和臭氧滅菌法。它們安全可靠性都很好，應用最為廣泛。

另外，整個被消毒滅菌的潔凈室應通過送回風管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機做空氣滅菌1—1.5小時;若需對潔凈室墻體、地面和設備等表面進行消毒滅菌則需2小時左右。

四、設備管理

1.工藝設備的防污染管理  

生產(chǎn)工藝設備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會造成室內發(fā)塵量的增加；針對這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應的管理措施和必要的對策,因此嚴格執(zhí)行工藝和設備的管理制度十分必要.

2.空調系統(tǒng)裝置是確保室內空氣潔凈度等級的主要設備,包括各類過濾器、潔凈工作臺、層流罩、風淋室、傳遞窗、空調裝置等，它們的正常維護、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。具體要求如下表所示：

設備名稱

管理項目

管理內容

使用儀器

檢測要求

1.過濾器

1.       潔凈度

2.       風管

3.       氣流速度

4.       室內外靜壓差

潔凈室定點監(jiān)控

掃描測試及密封墊檢漏

粒子計數(shù)器

風速儀

壓差計

根據(jù)潔凈室等級,按規(guī)定進行

2.預過濾器、中間過濾器

1．  污染

2．  處理風量

3．  靜壓差

潔凈室定點監(jiān)控

目視檢查

標準測定法

風速計

壓差計

定時、連續(xù)

3.潔凈工作臺、潔凈小室

1．  潔凈度

2．  風量

3．  氣流速度

4．  振動

5．  發(fā)熱量

6．  照度

高效過濾器全面掃描測試檢漏，每臺檢測5點

目視

觸摸

粒子計數(shù)器

風速計

壓差計

照度計

按生產(chǎn)工藝要求確定

4.風機、泵電動機

1．  電壓、電流

2．  皮帶松弛程度

3．  電機轉數(shù)

4．  噪聲、發(fā)熱

5．  風機葉輪平衡度

定點監(jiān)控

目視

目視

電壓表

電流表

轉速表

動平衡儀

每日定時

動平衡3—6月

5．控制儀表、控制閥等

1．  感應動作

2．  記錄儀動作

3．  筆尖

4．  記錄紙

給定值變動試驗

用標準值校正

用手動試驗

傳感器清掃特別是溫度傳感器校正

軸部分要進行精檢

目測

標準吊掛式溫、濕度度計

電流計等有關標準儀器

動作每日定時，校正等按規(guī)定進行

潔凈室的凈化空氣監(jiān)測頻數(shù)

    潔凈度等級

監(jiān)測項目

100級

1,000級

10,000級

100,000級

溫度

每班二次

濕度

每班二次

壓差值

每周一次

每月一次

潔凈度

每周一次

每三個月一次

每六個月一次

五、辦公用設施的管理

根據(jù)潔凈室維護的需要，做好對水、電、氣的供應系統(tǒng)及通信、安全報警裝置等的日常維護、定期檢查和規(guī)定的測試、認證。

六、設備及人身安全方面的管理

按規(guī)定記錄各類設備的運轉狀態(tài)及有關參數(shù)，記錄和分析定期檢查、維修、清洗狀態(tài)，尤其注意定期檢查轉動部件、通信和安全報警裝置以及自動裝置的完好狀態(tài)。

定期檢驗、校正各類測試、測量儀器、儀表，確保測量控制的準確、可靠。作業(yè)人員應嚴格執(zhí)行相關管理要求、規(guī)定，以確保作業(yè)人員的安全。

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③當設備內設有換熱器時，安裝位置正確，固定可靠，換熱面清潔、完好。

④設備附件（含液位計、壓力表等）、配管及其閥門安裝位置正確，動作靈活，表計指示準確。

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手術室潔凈空調系統(tǒng)是醫(yī)院不可或缺的設備，同時，對千級手術室感染途徑的控制起著重要的作用，尤其對于醫(yī)院患者而言，凈化空調系統(tǒng)能降低手術感染率及病房交叉感染率，幫助患者早日恢復健康。因此，通過對手術室潔凈空調系統(tǒng)的應用和維護，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性，對提高醫(yī)院工作效率有著重要的意義。那么，千級手術室潔凈空調設備的安裝有哪些要求?愛德凈化帶您具體了解一下

潔凈空調系統(tǒng)為保證千級手術室整體控制的同時使各手術室靈活使用。所以對于一個大型醫(yī)院，為滿足各種手術的需要，手術室的數(shù)量較多，這就需要安裝多個潔凈空調機組。潔凈空調機組一般應安裝在與手術室毗鄰的技術夾層內。為減少灰塵的來源，應對技術夾層進行簡單裝修，對其地面要平整耐磨，水泥地面不起砂，有條件的可對地面采取貼地面磚等有效手段防止地面污染，頂與墻面應作涂刷處理。在設備安裝前還應對技術夾層進行認真清理。

空氣過濾器的安裝是保證潔凈度的最重要的一個環(huán)節(jié)。我們在空氣過濾器選型時均應采用一次拋棄型。潔凈室通常是粗、中和高效三級過濾，系統(tǒng)中的中效過濾器安裝在風機的正壓段，高效過濾器安裝在送風末端、回風口安裝中效或粗效過濾器。粗、中和高效三級過濾器的安裝位置直接影響潔凈效果，安裝人員在安裝過程中一定要嚴格按照設計要求安裝。

高效過濾器是千級手術室潔凈空調系統(tǒng)的主要設備。由于濾紙非常精細，易損壞，因此只能在安裝時現(xiàn)拆高效過濾器包裝。高效過濾器安裝時，施工人員除了要避免將其損傷外，還要注意安裝時須將壓緊螺栓擰緊，而且施力要均勻，另外，在邊框搭接處封條應打入足夠的密封膠，否則造成的泄漏將直接使千級手術室內潔凈度超標。在系統(tǒng)試運轉時，必須在進風口處加裝臨時中效過濾器作為保護。待試運轉結束后，把臨時中效過濾器拆下，換上高效過濾器運行。

山東愛德凈化工程股份有限公司致力于醫(yī)療凈化工程、實驗室系統(tǒng)工程、潔凈廠房系統(tǒng)等領域，經(jīng)過多年的發(fā)展，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗，獲得了“中國3.15消費者可信賴產(chǎn)品”“2017年度暖通凈化行業(yè)優(yōu)秀工程商”“2017年度企業(yè)股改市上市掛牌獎”等榮譽，是潔凈工程行業(yè)的實力企業(yè)。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識，敬請關注微信公眾號：Aide-188（愛德凈化供氧）

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百級潔凈手術室高效過濾器布置時應符合以下要求：

1當平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上時，過濾器滿布比應不小于0. 75。

高效過濾器凈截面積

過濾器滿布比 =---------------------------------

布置高效過濾器截面的總面積

2當布置在靜壓箱側面時，應單側或對側布置，側面的過濾器滿布比不應小于 0. 75，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施。

3當受到層高和不允許在室內維修的限制時，可采用有阻漏功能的送風面而把過濾

器布置在靜壓箱之外，但應盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施；

潔凈氣流滿布比應下小于 0. 85。

送風面上潔凈氣流通過

潔凈氣流滿布比 =-----------------------------------

送風面總面積

4.低于 100級的潔凈區(qū)，當集中布置送風口時，送風口內末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風面上必須設置均流層。

5.潔凈手術部所有潔凈室，應采用雙側下部回風；在雙側距離不超過 3m時，可在其中一側下部回風，但不應采用四角或四側回風。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風。

6.下部回風口洞口上邊高度不應超過地面之上 0. 5m，洞口下邊離地面不應低于0. 1m。Ⅰ級潔凈手術室的回風口宜連續(xù)布置。室內回風口氣流速度不應大于 1. 6m/ s，走廊回風口氣流速度不應大于 3m／s。

7.潔凈手術室均應采用室內回風，不設余壓閥向走廊回風。

8潔凈手術室必須設上部排風口，其位置宜在病人頭側的頂部。排風口迸風速度應不大于 2m／s。

9Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室內不應另外加設空氣凈化機組。

手術室高效過濾器安裝要求

高效過濾器屬于醫(yī)院凈化耗材，為了保證潔凈效果，一般每隔一段時間就得更換，現(xiàn)在大多數(shù)凈化區(qū)在頂棚送風口安裝高效過濾器的,安裝方法和

安裝前的確認完全決定了高效過濾器是否有漏點。而安裝前的確認更為高效安裝時提供了有效的客觀條件，所以在安裝時必須注意以下一些問題。

1、 在高效過濾器的運輸和存放時，應按照生產(chǎn)廠標志的方向擱置。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，以免造成人為的損壞。

2、 高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進行清掃、擦拭、凈化空調系統(tǒng)內部如有積塵，應再次清掃、擦拭，達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術夾層或吊頂內也應進行全面清掃、擦拭。

3、 潔凈室及凈化空調系統(tǒng)達到清潔要求后，凈化空調系統(tǒng)必須試運轉。連續(xù)運轉12h以上，再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝高效過濾器。

4、 高效過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產(chǎn)品合格證，技術性能是否符合設計要求。然后進行撿漏。（見附錄六、一）經(jīng)檢查和撿漏合格的應立即安裝。安裝時應根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行合理調配，對于單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應小于5%。

5、 安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當其垂直安裝時，濾紙折痕應垂直于地面。

6、 高效過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時，粘貼密封時不要把環(huán)腔上的孔眼堵??；雙環(huán)密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。

7、 目前國內大多數(shù)過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的，因為海綿橡膠板是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作為作密封材料。如有必要，最好在密封條上均勻的打上點玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時，四周受力要均勻。待24小時后，玻璃膠干了再運行凈化系統(tǒng)。

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